RFK-младши обеща да не вдигне американската система за ваксини, но големите промени са в ход

Вашингтон (AP)-Робърт Ф. Кенеди-младши завоюва политическата поддръжка, нужна, с цел да стане най-хубавият здравен чиновник на нацията, като даде обещание да работи във федералната система на десетилетия за утвърждение и потребление на ваксини. И въпреки всичко неговите регулатори дават обещание огромни промени, които замъгляват вероятностите за това какви фотоси могат даже да са налични.

Администрацията по храните и медикаментите скоро ще „ разгърне солидна рамка “ за това по какъв начин имунизациите се тестват и утвърждават, съгласно комисаря Марти Макари. Details aren’t yet public but the plan is being overseen by the agency’s new vaccine chief, Dr. Vinay Prasad, an outspoken critic of FDA’s handling of COVID-19 boosters.

Makary and other Trump administration officials already have taken unprecedented steps that raise uncertainty about next fall’s COVID-19 vaccinations, including delaying FDA scientists’full approval of Novavax’s shot — и по-късно лимитира потреблението му на хора с по -висок риск от вируса. Те също по този начин предложиха сезонни ощипвания, които да подхождат на най -новите циркулиращи вирусни варианти са нови артикули, изискващи в допълнение тестване.

Промените пресичат голям брой здравни организации.

Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите към момента не са работили върху последните рекомендации на авторитетен съвещателен панел за потребление на нов изстрел на менингит или по -широка имунизация против RSV. Наскоро на съдружниците на Кенеди „ Make America Healthy Again “ беше казано неотдавна да чакат преустановяване на рекомендациите на Covid-19 Booster за деца-нещо, което консултативният панел за ваксини трябваше да разисква през юни. И откриватели в цялата страна изгубиха национални институти по здравно финансиране, с цел да учат съмнението на имунизацията.

„ Мисля, че би трябвало да приемете, че желанието на RFK Jr. е да затрудни имунизациите да излизат на пазара “, споделя д -р Амеш Адалия, специалист по ваксини в университета Джон Хопкинс. Промените са „ обсъждани съмнително, тъй като това е някой с потвърден опит за отбягване на цената на имунизациите. “

Повдигане на подозренията по отношение на имунизациите

В чуването на Сенатския здравен комитет предходната седмица Кенеди неправилно твърди, че единствените ваксини, тествани против плацебо, или манекен изстрел, са за Covid-19.

sen. Бил Касиди, републиканец от Луизиана, който ръководи комисията, в резюме прекъсна чуването, с цел да каже: „ За протокола, това не е правилно “-сочейки плацебо-контролирани изследвания на имунизациите за ротавирус, морбили и HPV.

Загрижени от реториката за това по какъв начин се тестват имунизациите, група лекари неотдавна сформираха лист с повече от 120 клинични изпитвания за ваксини, обхващащи десетилетия, множеството от които плацебо-контролирани, в това число за изстрели против полиомиелит, хепатит В, патрони и тетанус. ;

Понякога имунизацията предизвиква задоволително болежка в уеб страницата на изстрел или отичане, че е явно кой получава имунизацията и кой е в контролната група-и изследванията могат да употребяват друга алтернатива, която леко нервира кожата, с цел да резервира теста „ омаян “, изясни Скот.

И когато към този момент има потвърдена ваксина за същото заболяване, неетично е да тествате нова версия против плацебо, сподели той.

„ Не можем постоянно да чакаме плацебо-контролирани изпитвания “, сподели Скот. „ Задължително е да се оповестява ясно пред обществеността, само че е предизвикателно, изключително когато има толкоз доста звук в обществените медии и толкоз доста дезинформация. “

Служителите на Тръмп държаха решение за ваксина

Обещанието на администрацията за нова рамка на имунизацията идва преди тази среща в четвъртък и зимата. Достоверността от дълго време се опира на независимостта на своите научни решения. Докато организацията се управлява от шепа политически назначени, решенията за утвърждение съвсем постоянно се обработват от кариерни учени.

Но този стандарт наподобява се измества. Служителите на FDA бяха подготвени да одобрят имунизацията на Новавакс при започване на предишния месец, само че решението се забави от чиновниците на администрацията, в това число Макари, съгласно двама души с директно познаване на обстановката, които приказваха при изискване за анонимност, с цел да обсъдят въпросите на организацията. Изстрелът е утвърден в края на петък с необикновени ограничавания.

dr. Трейси Бет Хог - политически назначен, служил за специфичен асистент на Макари - взе участие в невижданото искане Novavax да организира ново клинично изпитване на своя изстрел след утвърждение, съгласно хората. Изискването пристигна малко откакто дългогодишният началник на имунизацията на организацията, доктор Питър Маркс, беше заставен да подаде оставка.

Hoeg-заедно с Makary и Prasad-прекара огромна част от пандемията на Covid-19, критикувайки FDA да се оправи с бустерните фотоси, изключително при деца и млади. И тримата бяха съавтори на документ от 2022 година, в който се показва, че условието на бустерни фотоси при младежи ще причинят повече щета, в сравнение с изгода.

Novavax не е единственият производител на ваксини, които към този момент са наранени от смяна на настройките във FDA. По-рано този месец Moderna отхвърли целевата дата за новата си комбинирана ваксина за Covid-FLU до идната година, откакто FDA изиска спомагателни данни за успеваемостта.

Covid-19 Booster критиците управляват

Тъй като най-хубавите публични ваксини за контрол на FDA, Prasad към този момент е в положение да обърне това, което той неотдавна назова „ редица неправилни стъпки “ в метода, по който FDA прави оценка изгодите и рисковете на бустерите на Covid-19.

Той сложи под въпрос какъв брой изгода годишните имунизации не престават да оферират. В подкаст малко преди да одобри работата си на FDA, Prasad допусна, че фирмите могат да учат към 20 000 възрастни възрастни през август или септември, с цел да покажат дали обновена ваксина предотвратява хоспитализации, свързани с Ковид.

Има „ легален спор за това кой би трябвало да бъде заздравен, какъв брой постоянно би трябвало да се ускоряват и цената на бустуващите ниски опасности “

има „ легален спор за това кой би трябвало да бъде заздравен, какъв брой постоянно би трябвало да се ускоряват и цената на бустуващите ниски опасности “

има „ легален спор за това кой би трябвало да бъде заздравен, какъв брой постоянно би трябвало да се ускоряват и цената на бустуващите ниски опасности “

има „ легален спор за това кой би трябвало да бъде засилен, какъв брой постоянно би трябвало да се ускоряват и цената на бустните опасности “, казано на хопкините. Но той акцентира, че Консултативният комитет по имунизационните практики на CDC има верния опит, който да взема тези решения.

и други специалисти споделят, че просто актуализира вариантът, че задачите на имунизацията на Covid-19 не го вършат нов продукт-и данните в действителния свят демонстрират, че данните на всяка пада са предложили изгода. В продължение на четири до шест месеца, сподели Майкъл Остерхолм, университет в Минесота откривател по инфекциозни заболявания.

Нито този тип изследване може да бъде сбъднат задоволително бързо, с цел да се имунизира милиони хора преди годишния зимен скок, съобщи д -р Джеси Гудман от Университета на Геортаун, някогашен ваксинен ваксина. Дата “, сподели той.

___

Отделът за здраве и просвета в Асошиейтед прес получава поддръжка от научната и просветителна медийна група на Медицинския институт Хауърд Хюз и Фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.